Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de aanvragen ontvangen voor een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen (VHB) voor het kandidaatvaccin van BioNTech en Pfizer en voor het kandidaatvaccin van Moderna. De beoordeling van de kandidaatvaccins zal volgens een versnelde procedure plaatsvinden. Een advies over de VHB kan binnen enkele weken worden uitgebracht, afhankelijk van de vraag of de ingediende gegevens voldoende robuust en volledig zijn om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van de vaccins aan te tonen. Lees meer.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a reçu les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle pour le vaccin candidat de BioNTech et Pfizer et le vaccin candidat de Moderna. L'évaluation des candidats vaccins se fera dans le cadre d'une procédure accélérée. Un avis d'AMM peut être émis en quelques semaines, si les données soumises sont suffisamment solides et complètes pour démontrer la qualité, la sécurité et l'efficacité de ces vaccins. Plus d'info.