Het doel van dit project is om na te gaan of de informatieoverdracht op deze manier even doeltreffend blijft.

De farmaceutische industrie kreeg een afwijking van de Europese Commissie toegekend om het proefproject “e-PIL” in augustus 2018 te kunnen opstarten en de papieren bijsluiter van bepaalde geneesmiddelen die in België en Luxemburg op de markt zijn, af te schaffen. Doel van het project? Aantonen dat informatie over een veilig en doeltreffend gebruik van geneesmiddelen, die traditioneel via de papieren bijsluiter wordt verstrekt, even goed via de elektronische bijsluiter aan patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars kan worden verstrekt.

Op basis van de positieve tussentijdse resultaten van het project heeft de Europese Commissie een positief advies gegeven over de tweede verlenging van dit project voor een periode van drie jaar (tot 1 augustus 2025) en over de opname van nieuwe geneesmiddelen.

Nog tot 17 november 2022 kunnen houders van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel dat uitsluitend is bestemd voor gebruik in ziekenhuizen zich daarom opnieuw kandidaat stellen om deel te nemen aan dit proefproject.

Meer informatie over het proefproject “e-PIL” vindt u terug op de websites van pharma.be en Medaxes.

De bijsluiters van alle in België vergunde geneesmiddelen zijn beschikbaar op de website van het FAGG.

L'objectif de ce projet est de vérifier si la transmission d'information reste aussi efficace de cette manière.

L'industrie pharmaceutique a obtenu une dérogation de la Commission européenne pour le lancement du projet pilote « e-PIL » en août 2018 et la suppression de la notice papier de certains médicaments mis sur le marché en Belgique et au Luxembourg. L'objectif du projet ? Démontrer que l'information relative à une utilisation sûre et efficace des médicaments, qui traditionnellement est fournie via la notice papier, peut tout aussi bien être transmise aux patients et aux professionnels de la santé via la notice électronique.

Sur la base des résultats intermédiaires positifs du projet, la Commission européenne a rendu un avis favorable sur la deuxième prolongation de ce projet pour une période de trois ans (jusqu'au 1er août 2025) et sur l'inclusion de nouveaux médicaments.

Jusqu'au 17 novembre 2022, les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament exclusivement destiné à un usage hospitalier peuvent dès lors poser à nouveau leur candidature pour participer à ce projet pilote.

Vous trouverez de plus amples informations sur le projet pilote « e-PIL » sur les sites internet de pharma.be et de Medaxes.

Les notices de tous les médicaments autorisés en Belgique sont disponibles sur le site web de l'AFMPS.