News - page 3 - Healixia

January 10, 2023

Healixia Clinical Conference 2022: full report now available for download!

Our Clinical Conference on October 20^th 2022 was a success and we are happy to share a bit of it with you!

January 9, 2023

Belgium publishes the first report on antimicrobial resistance

Antimicrobiële resistentie, ook AMR genoemd, is één van de grootste bedreigingen voor de volksgezondheid. Daarom werd in samenwerking met verschillende Belgische autoriteiten een nationaal actieplan ontwikkeld. België publiceert het eerste “One Health”-rapport over AMR om de resultaten samen te vatten.

La résistance aux antimicrobiens, également appelée AMR, est l’une des principales menaces pour la santé publique. C’est pourquoi un plan national d’action a été développé en collaboration avec différentes autorités belges. La Belgique publie aujourd’hui son premier rapport « One Health » sur l’AMR pour synthétiser les résultats.

Source: FAMHP

December 23, 2022

Medical Affairs survey in collaboration with NVFG

Fill out the survey aims to map, for the first time in Benelux, the Medical Affairs professional and collect insight on demographics, role & responsibilities, education and other aspects. Target audience are Medical Advisors, Medical Science Liaisons and other Medical Affairs professionals; active in Benelux.

December 23, 2022

Operation Shield III: Belgian authorities seize 145,054 illegal products in action against counterfeit drugs and doping

De Douane, de Federale Politie, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen (FAVV) hebben deelgenomen aan operatie SHIELD III, gecoördineerd door Europol. Deze actie liep van april tot oktober 2022 en was gericht tegen namaakgeneesmiddelen en doping.

Les douanes, la police fédérale, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et l'Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire (AFSCA) ont participé à l'opération SHIELD III, coordonnée par Europol. Cette opération s'est déroulée d'avril à octobre 2022 et visait les médicaments contrefaits et le dopage.

Source: FAMHP

December 23, 2022

FAMHP reminds of need for customer declaration for buyers of category 1 or 2 chemicals

Distributors and vendors of category 1 or 2 chemicals must require the buyer to provide a customer declaration of specific use. This is legally required by Regulation (EC) No 273/2004 and aims to protect trade in drug precursors (substances that can be used to make drugs).

December 22, 2022

PRAC December 2022 – Recommendation of withdrawal of pholcodine medicines from European market

During its December 2022 meeting, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee of the European Medicines Agency has concluded its review of medicines containing pholcodine and has recommended the revocation of the European marketing authorisations for these medicines.

Source: FAMHP

November 29, 2022

IFAPP Today newsletter - November/December 2022

Source: IFAPP

Please find here the link to the IFAPP TODAY newsletter of November/December 2022.

November 24, 2022

Coronavirus: overview of side effects of COVID-19 vaccines from November 24, 2022

Meldingen van vermoedelijke bijwerkingen hebben bijgedragen tot een betere kennis van het veiligheidsprofiel van deze vaccins. Het FAGG blijft wil de melders bedanken en het melden van ernstige bijwerkingen blijven aanmoedigen om de vaccins beter te kunnen karakteriseren. Het FAGG heeft wel beslist om vanaf 2023 geen cumulatieve overzichten van gemelde bijwerkingen van COVID-19-vaccins meer te publiceren.

Les notifications d’effets indésirables suspectés, rapportées notamment à l’AFMPS, ont participé à l’amélioration de la connaissance de leur profil de sécurité. L’AFMPS veut remercier les notificateurs et continue d’encourager la notification d’effets indésirables graves afin de mieux les caractériser. L’AFMPS a décidé d’arrêter la publication des aperçus cumulatifs des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 à partir de 2023.

Source: FAMHP

November 24, 2022

Simultaneous national scientific advice pilot project: launch of phase 2

The European Innovation Network (EU IN) has launched phase 2 of the simultaneous national scientific advice (SNSA) pilot project. SNSA can be used when an applicant wants to obtain national scientific advice from more than one national competent authority (NCA) at the same time.

Source: FAMHP

November 21, 2022

PRAC November 2022 – Measures for Janus kinase inhibitors, modified product information of mRNA COVID-19 vaccines Comirnaty and Spikevax, and addition of warning to the product information for ustekinumab (Stelara)

During its November 2022 meeting, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee of the European Medicines Agency recommended measures to minimise risk of serious side effects with Janus kinase inhibitors for chronic inflammatory disorders. Furthermore, the PRAC recommended to add heavy menstrual bleeding to the product information as a side effect of the mRNA COVID-19 vaccines Comirnaty and Spikevax, and to add a warning to the product information for ustekinumab (Stelara).

Source: FAMHP