1. June 23, 2022

    The FAMHP launches the Medicinal Product Management database: updating data in existing medicinal product databases temporarily not possible

    On 4th of July 2022, the FAMHP launches the Medicinal Product Management database, a new internal database for medicinal products. Due to the launch, it will be temporarily impossible to update the data in the existing medicinal product databases.

    Source: FAMHP

    Read more

  2. June 23, 2022

    Flash VIG-news: Nifuroxazide: important information on the use in pregnancy and lactation, mutagenicity and carcinogenicity

    Uit voorzorg mag nifuroxazide niet worden toegediend tijdens de zwangerschap en de borstvoeding.  Bij vrouwen die zwanger kunnen worden, mag nifuroxazide alleen worden gebruikt als zij effectieve anticonceptie gebruiken.

    Par mesure de précaution, le nifuroxazide ne doit pas être administré pendant la grossesse et l'allaitement. Le nifuroxazide ne doit être utilisé chez les femmes en âge de procréer que si elles utilisent une contraception efficace. 

    Source: FAMHP

    Read more

  3. June 23, 2022

    Sleeping pills: survey by the FAMHP shows that more than a third of patients show signs of dependence

    Meer dan achthonderd patiënten hebben deelgenomen aan een online bevraging van het FAGG over het gebruik van benzodiazepines en aanverwante geneesmiddelen bij slaapstoornissen. De bevraging toont aan dat de meeste patiënten deze geneesmiddelen te lang gebruiken. Meer dan een derde vertoont psychologische tekenen van afhankelijkheid. 

    Plus de huit cent patients ont participé à une enquête en ligne de l’AFMPS sur la consommation de benzodiazépines et de médicaments apparentés utilisés dans le cadre des troubles du sommeil. L’enquête montre que la plupart des patients consomment ces médicaments pendant trop longtemps. Plus d’un patient sur trois montre des signes de dépendance psychologique. 

    Source: FAMHP

    Read more

  4. June 20, 2022

    PRAC June 2022 –Update of COVID-19 vaccins and new safety information for Xalkori.

    During its June 2022 meeting, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of the European Medicines Agency (EMA)  is continuing its assessment of cases of heavy menstrual bleeding (heavy periods) with the COVID-19 mRNA vaccines and the PRAC finds no link between mRNA COVID-19 vaccines and absence of menstruation. The PRAC also discussed a direct healthcare professional communication (DHPC) containing important safety information for Xalkori.

    Source: FAMHP

    Read more

  5. June 7, 2022

    Request to marketing authorisation holders to send the approved version of the risk management plan

    The Vigilance Division of the FAMHP requests marketing authorisation holders to send the approved version of the risk management plan for medicinal products for human use with a national marketing authorisation.

    Source: FAMHP

    Read more

  6. June 2, 2022

    IFAPP Today newsletter - June 2022

    Source: IFAPP

    Please find here the link to the IFAPP TODAY newsletter of June 2022.

    Read more

  7. June 2, 2022

    Coronavirus: monthly update of COVID-19 vaccines 2 June 2022

    Coronavirus: maandelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 2 juni 2022

    Coronavirus : aperçu mensuel des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 2 juin 2022

    Source: FAMHP

    Read more

  8. June 2, 2022

    Update on the safety notifications about CPAP, BiPAP and ventilator devices manufactured by Philips

    Extensive analyses of Philips' CPAP, BiPAP and ventilator devices have not revealed toxicologically relevant levels of volatile organic compounds. Nevertheless, no risk can be excluded at this time: patients are advised to consult their physician about the further course of their treatment.

    Source: FAMHP

    Read more

  9. May 24, 2022

    Coronavirus: the Belgian guideline for the management of clinical trials during the coronavirus pandemic no longer applies

    Due to the ending of the epidemiological emergency situation on 10 March 2022, the Belgian guideline to assist sponsors in the management of clinical trials during the coronavirus pandemic no longer applies. From now on, the rules in force will be applied and any deviation must be requested by providing a clear description of the situation. 

    Source: FAMHP

    Read more

  10. May 18, 2022

    New antimicrobial drugs available in Belgium: Colistineb, Zerbaxa, Broxil and Rukobia. Important for patients and for the fight against antimicrobial resistance.

    De beschikbaarheid van geschikte antimicrobiële middelen zorgt ervoor dat artsen meer mogelijkheden hebben om de beste behandeling te voorzien voor hun patiënten. Het is ook belangrijk in de strijd tegen antimicrobiële resistentie. Colistineb, Zerbaxa, Broxil en Rukobia zijn  antimicrobiële geneesmiddelen die recent beschikbaar werden in België.

    La disponibilité des médicaments antimicrobiens appropriés donne aux médecins davantage de possibilités de fournir le meilleur traitement à leurs patients. Elle est également importante dans la lutte contre la résistance aux antimicrobiens. Colistineb, Zerbaxa, Broxil et Rukobia sont des médicaments antimicrobiens qui ont récemment été mis sur le marché en Belgique.

    Source: FAMHP

    Read more